疫苗是一種比較特殊的商品，它對儲存、運輸?shù)沫h(huán)境溫度有著嚴(yán)格的要求，很多疫苗的失效較難直接從感官識別，這就注定了問題的隱蔽性和識別的困難性。而現(xiàn)階段我國還缺乏行之有效的冷鏈物流的管理方法。原有監(jiān)測技術(shù)手段滯后，表現(xiàn)為人工測量和紙面記錄；無統(tǒng)一數(shù)據(jù)系統(tǒng)支持；實時性差、監(jiān)管脫節(jié)；取證困難、無法確定責(zé)任；無法進(jìn)行預(yù)警等。目前中國對藥品的冷鏈技術(shù)規(guī)范和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的法律法規(guī)正在制定過程中，疫苗冷鏈進(jìn)入監(jiān)管領(lǐng)域已經(jīng)是大勢所趨。
冷鏈數(shù)據(jù)的內(nèi)容包含疫苗的基本信息、冷鏈設(shè)備的基本信息及其維護(hù)記錄、監(jiān)測設(shè)備的基本信息和維護(hù)記錄、冷鏈管理者的基本信息。根據(jù)疫苗冷鏈的運行方向，由起點制造商出品開始，呈分支分布形態(tài)向受種人群移動，最終到達(dá)受種人。根據(jù)疫苗冷鏈的目前狀況和管理特點，整個冷鏈可以被分為三個分段，分別是首段、中段和末段。
首段是從制造商生產(chǎn)線下線后的產(chǎn)品開始，到省市級的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)入庫為止。這個冷鏈分段中含有各級單位的庫存、批發(fā)、運輸。一般來說，冷鏈?zhǔn)锥蔚睦滏湐?shù)據(jù)是完整的，管理質(zhì)量是可以得到保證的。
中段的起點由省市級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向下配發(fā)疫苗時的出庫節(jié)點，到地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接收入庫為止。冷鏈中段的數(shù)據(jù)也比較完整，但是缺乏效率，運輸工具的冷鏈質(zhì)量保障在部分地區(qū)存在缺陷，冷鏈監(jiān)測工具大多是手工登記操作。在疫苗運輸過程中的冷鏈管理要依靠醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的冷鏈運輸工具或者是第三方物流商提供的運輸服務(wù)來完成，所獲得的冷鏈數(shù)據(jù)的完整性可能受到影響的因素比較復(fù)雜，因此這個冷鏈段會出現(xiàn)數(shù)據(jù)獲取困難。
末段數(shù)據(jù)，還可以細(xì)分為前后兩個段，先是從地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)庫存到社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心庫存，然后到受種人完成接種。前段數(shù)據(jù)完整性受到影響比較大，主要和地區(qū)的監(jiān)管有關(guān)；而后段的數(shù)據(jù)完整性容易出現(xiàn)空白，在我國大部分地區(qū)尤其明顯?？梢园押蠖畏Q為冷鏈末梢。冷鏈末梢的特點是時間和溫度的不確定性大，數(shù)據(jù)獲取困難。
疫苗冷鏈的連續(xù)數(shù)據(jù)很重要，連續(xù)冷鏈數(shù)據(jù)是疫苗冷鏈管理所需的信息來源。連續(xù)數(shù)據(jù)的獲得關(guān)鍵在于兩方面：每個冷鏈段的數(shù)據(jù)采集和冷鏈段之間的交接。
疫苗冷鏈中的溫度信息是核心數(shù)據(jù)，而其他信息是附屬數(shù)據(jù)，根據(jù)核心數(shù)據(jù)判斷疫苗的質(zhì)量變化，根據(jù)其他數(shù)據(jù)判斷溫度變化時的外環(huán)境狀況和責(zé)任人。如果在冷鏈的末梢進(jìn)行免疫接種時發(fā)現(xiàn)疫苗的冷鏈數(shù)據(jù)不完整或者脫離冷鏈，就有了判斷該疫苗是否有損害的依據(jù)。并且可以按照發(fā)生時間、地點、責(zé)任人等數(shù)據(jù)進(jìn)行責(zé)任認(rèn)定，給整個冷鏈管理提供了基本的保障。
因此完整連續(xù)的數(shù)據(jù)支持了冷鏈管理和冷鏈時間發(fā)生的可溯源性，給監(jiān)管取證和責(zé)任確定提供了有效的信息，創(chuàng)造了從法律層面進(jìn)行系統(tǒng)保障的條件。
冷鏈管理的效益
冷鏈管理的目的是通過管理解決整個疫苗冷鏈的實時保存溫度控制，一旦發(fā)現(xiàn)異常，及時發(fā)出警報，通知相關(guān)人員采取相應(yīng)措施，從而減少疫苗失效。一旦有疫苗冷鏈?zhǔn)鹿食霈F(xiàn)，即可判定疫苗變質(zhì)將其檢出銷毀，從而避免事故的發(fā)生；同時，通過數(shù)據(jù)事實界定問題環(huán)節(jié)，以便認(rèn)定事故責(zé)任方和追究法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任；甚至通過數(shù)據(jù)分析，可以挖掘出發(fā)生事故的地點、車輛、操作人員經(jīng)常出現(xiàn)問題的頻率。
疫苗冷鏈運輸、管理解決方案 這是一個由政府引導(dǎo)的由第三方服務(wù)商提供的一個整體解決方案。該方案的規(guī)劃以互聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)庫和移動通信技術(shù)為基礎(chǔ)，以互聯(lián)網(wǎng)、移動通信和車載設(shè)備為主要接入方式，旨在為疫苗和其他產(chǎn)品提供一體化的信息化解決方案，管理內(nèi)容可以擴(kuò)大到其他藥品和食品等領(lǐng)域。
在此系統(tǒng)中，由我司的提供冷鏈設(shè)備、監(jiān)測設(shè)備以及數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)監(jiān)測、數(shù)據(jù)分析等服務(wù)，實現(xiàn)對整個疫苗冷鏈的系統(tǒng)管理。在各個冷鏈段，甚至冷鏈末梢，利用冷鏈管理系統(tǒng)，都可以實現(xiàn)對疫苗冷鏈的監(jiān)控和報警，并且可以將分析后的數(shù)據(jù)提供給疫苗使用者、政府相關(guān)部門和科學(xué)研究機(jī)構(gòu)。而且，數(shù)據(jù)是實時動態(tài)的，政府對疫苗出品總量、運輸情況、各冷鏈段的庫存和用量情況一目了然，是政府對疾病控制決策的重要工具。
通過物聯(lián)網(wǎng)核心的技術(shù)RFID，我們可以獲得很多通用的好處，比如物品位置跟蹤、溯源、庫存盤點、出入庫與揀貨等電子化作業(yè)。但是，最能體現(xiàn)本業(yè)務(wù)特點的應(yīng)用莫過于全程監(jiān)控溫濕度。
首先看貯藏冷庫。放有溫濕度RFID標(biāo)簽的藥品，能定時通過庫中的感溫裝置采集存儲環(huán)境的溫濕度，采集的頻率可以調(diào)節(jié)。冷庫中裝備有RFID讀取器，可定時讀取儲存在每件藥品RFID溫濕度標(biāo)簽中的溫濕度，讀取的頻率同樣可以調(diào)節(jié)。讀取器的數(shù)據(jù)通過有線或者無線網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)絉FID中間件服務(wù)器，中間件服務(wù)器軟件系統(tǒng)和RFID硬件設(shè)備之間的通信，并對輸入數(shù)據(jù)進(jìn)行過濾、整理；中間件服務(wù)器還負(fù)責(zé)匯集和儲存數(shù)據(jù)，并向后臺管理系統(tǒng)輸送數(shù)據(jù)。
當(dāng)藥品在嚴(yán)格的控溫條件下，被轉(zhuǎn)移入冷藏車后，包裝上的感溫標(biāo)簽同樣定時采集車中的儲藏溫濕度，車內(nèi)安裝有同車載GPRS相聯(lián)的RFID讀取裝置，定時讀取的數(shù)據(jù)通過GPRS傳輸?shù)街虚g件服務(wù)器中。
使用時，對每批疫苗的存儲狀態(tài)進(jìn)行采集，一旦發(fā)現(xiàn)異常，及時發(fā)出警報，通知相關(guān)人員采取相應(yīng)措施，保障安全事故的發(fā)生。
整套系統(tǒng)軟件架構(gòu)推薦采用三層架構(gòu)的B/S模型，采用B/S模型的優(yōu)點是客戶端部署簡單，用戶可以通過各種終端，如PC、手機(jī)、PAD等設(shè)備的網(wǎng)頁瀏覽器實現(xiàn)系統(tǒng)訪問，進(jìn)行管理、分析和指令下達(dá)等作業(yè)。
系統(tǒng)建成后，整套系統(tǒng)的中間環(huán)節(jié)，及中間件、數(shù)據(jù)庫、應(yīng)用處理等都直接交由后臺完成。也就是說，只需要投入前端硬件和終端設(shè)備即可實現(xiàn)整套功能。
系統(tǒng)獲取的數(shù)據(jù)同后臺作業(yè)系統(tǒng)整合，甚至納入數(shù)據(jù)倉庫，方便智能挖掘。
通過該套系統(tǒng)，可以實現(xiàn)實時了解產(chǎn)品的保存溫濕度，一旦發(fā)現(xiàn)異常，便及時發(fā)出警報，通知相關(guān)人員采取相應(yīng)措施，從而減少貨損，創(chuàng)造“第三利潤”；在溫度異常超過一定時間范圍后，即可判定藥品變質(zhì)將其檢出銷毀，從而避免發(fā)生醫(yī)療用藥事故的發(fā)生；同時，通過數(shù)據(jù)事實，可以界定是哪個環(huán)節(jié)出了問題，從而方便認(rèn)定損耗事故責(zé)任方是誰，誰承擔(dān)法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任；最后，通過數(shù)據(jù)分析，可以挖掘出哪些地點、哪些車輛、哪些操作人員會經(jīng)常發(fā)生問題，從而追根溯源，采取措施，徹底杜絕事故苗子。 該解決方案動用的社會資源比較全面。除有國家的法律法規(guī)外，還需要地方政府的配套規(guī)范支撐。配套的行政管理也是很關(guān)鍵的要素。疫苗冷鏈保障體系建設(shè)，單靠制造商和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是難以有效推進(jìn)的，它需要政府、行業(yè)協(xié)會和企業(yè)之間的合作。完成整個數(shù)據(jù)鏈的管理。
系統(tǒng)功能
1、可在線實時地連續(xù)采集和記錄監(jiān)測點位的溫度、濕度、供電電壓電流等各項參數(shù)情況，以數(shù)字、圖形和圖像等多種方式進(jìn)行實時顯示和記錄存儲監(jiān)測信息，監(jiān)測點位可擴(kuò)充多達(dá)上千個點；
2、可設(shè)定各監(jiān)控點位的溫濕度報警限值，當(dāng)出現(xiàn)被監(jiān)控點位數(shù)據(jù)異常時可自動發(fā)出報警信號，報警方式包括：現(xiàn)場多媒體聲光報警、網(wǎng)絡(luò)客戶端報警、手機(jī)短信息報警等。上傳報警信息并進(jìn)行本地及遠(yuǎn)程監(jiān)測，系統(tǒng)可在不同的時刻通知不同的值班人員；
3、智能網(wǎng)關(guān)提供具有信號輸出協(xié)議的端口，可接通信設(shè)備進(jìn)行無線傳輸；
4、溫濕度監(jiān)控軟件采用B/S結(jié)構(gòu)，能夠?qū)崟r在線地顯示、記錄各監(jiān)測點的溫濕度值和曲線變化，統(tǒng)計溫度、濕度等參數(shù)的歷史數(shù)據(jù)、最大值、最小值及平均值，顯示數(shù)據(jù)曲線，可以設(shè)定報警上下限，并可對硬件的部分參數(shù)進(jìn)行遠(yuǎn)程設(shè)置(如：將數(shù)據(jù)采樣頻率由10分鐘調(diào)整至30分鐘)。
5、只要能夠成功連接互聯(lián)網(wǎng)的任何一臺電腦都可以訪問數(shù)據(jù)監(jiān)測平臺，在線查看監(jiān)控點位的溫濕度變化情況，實現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)測。系統(tǒng)不但能夠在值班室監(jiān)測，領(lǐng)導(dǎo)在自己辦公室、到外地、國外出差、考察時也可以非常方便地觀看和監(jiān)控；
6、系統(tǒng)能夠在管理平臺對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，形成實時曲線，并可以柱狀圖、餅狀圖等形式進(jìn)行體現(xiàn)，可按Excel表格相關(guān)格式輸出，并提供下載，還可以形成報表并打??；
7、網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)平臺不需要使用方維護(hù)，提升管理人員體驗與效率；
8、系統(tǒng)設(shè)計時預(yù)留有接口，可隨時增加減硬軟件設(shè)備，系統(tǒng)只要做少量的調(diào)整，可以在很短的時間內(nèi)完成?？筛鶕?jù)政策和法規(guī)的改變隨時增加新的內(nèi)容；
9、系統(tǒng)進(jìn)行了防靜電、防水、防塵設(shè)計并經(jīng)過了相關(guān)檢測。
系統(tǒng)優(yōu)勢 該系統(tǒng)為很好地體現(xiàn)了無線技術(shù)的優(yōu)勢，一方面它不需要電源線，省卻了布線帶來的麻煩；另一方面，它沒有數(shù)據(jù)線，所有數(shù)據(jù)通過系統(tǒng)自帶的網(wǎng)關(guān)自動地發(fā)送到網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)平臺(即采集到的數(shù)據(jù)結(jié)果立即發(fā)送到服務(wù)器端)，無需人工到現(xiàn)場拷貝數(shù)據(jù)。而且，溫濕度傳感標(biāo)簽其結(jié)構(gòu)小巧并非常方便移動，監(jiān)督管理部門可以將其放置在冷車、冷庫的任何角落，便可以自動幫您記錄環(huán)境中的溫度、濕度，管理人員在遠(yuǎn)程通過互聯(lián)網(wǎng)登錄數(shù)據(jù)管理平臺即可在線查看實時數(shù)據(jù)和歷史數(shù)據(jù)，并可將相關(guān)數(shù)據(jù)下載至電腦中進(jìn)行詳細(xì)分析和存檔。此外，還可以在數(shù)據(jù)平臺上設(shè)置數(shù)據(jù)報警上下限，如果超過上下限(比如：溫度過高、濕度過高等)立即自動地發(fā)動報警短信(指出具體位置，超限情況)到指定手機(jī)號碼。
該系統(tǒng)能對大面積多點的溫度、濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄，并輸出打印曲線、報表，能24小時不間斷自動地實時監(jiān)控并記錄。
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